辉瑞疫苗致严重过敏有何意味?

文 | 孙滔

截至12月19日,辉瑞的新冠疫苗已经引发8例严重过敏反应,幸好患者都已康复。

任何疫苗都可能引发严重过敏(又称过敏性休克),不过通常极为罕见,一般是百万分之一的概率。然而根据美国疾病预防和控制中心报告,在272001名辉瑞疫苗接种者中已有6例严重过敏反应(约为百万分之22);此外,英国也发生了2例。

这些严重过敏反应都是接种后数分钟内发生的。英国的2例严重过敏发生在12月8日的英国国民健康服务体系(NHS)工作人员身上,二人都有过敏反应史,并随身携带肾上腺素注射器应急。美国阿拉斯加也有2名卫生工作者严重过敏,一个人症状较轻,另一例发生在没有过敏史的中年妇女,在注射了肾上腺素后她仍然需要住院治疗。

疫苗或药物严重过敏的元凶常常是其中某种成分,那么辉瑞这款mRNA疫苗导致严重过敏的元凶何在?

聚乙二醇是焦点之一

辉瑞的疫苗引发的严重过敏反应是一种全身性反应,发病极快且具有致命性。通常会伴随以下症状:皮疹、舌头或咽喉肿胀、呼吸困难、呕吐、头晕及低血压。这些症状往往在接触过敏原数分钟到数小时之间发作。

除了药用成分信使核糖核酸(mRNA),辉瑞疫苗还包括其它9种成分,包括脂肪类物质、盐类物质和蔗糖。科学家将嫌疑对象聚焦在了具有过敏史的聚乙二醇(PEG)身上。

在辉瑞疫苗中,核心成分是包裹在脂质纳米颗粒(LNP)中的,而PEG则可以增强脂质纳米颗粒的稳定性和寿命。要知道,脂质纳米颗粒不仅可以递送mRNA到人体细胞中,还可以起到免疫佐剂的作用,来增强免疫反应。

PEG是很好的溶剂和增稠剂,广泛用于口服液和化妆品等,可引起皮疹、血压骤降、呼吸急促和心跳加快。据《科学》杂志报道,人们常常接触这类化妆品和药品,那么先前接触过PEG的人可能具有高水平的PEG抗体,他们的免疫系统可能会将PEG误认为是病原体,从而导致他们面临疫苗严重过敏的风险。莫德纳公司的mRNA疫苗同样含有PEG。

原北京协和医学院教授、目前从事免疫药物研发的王晨光博士不完全同意这些看法。他告诉全现在,尽管PEG是第一次用在疫苗制剂上,但在药物制剂上PEG是被广泛使用的,在生活中也广泛存在,所以PEG问题可能没那么大。

他表示,免疫佐剂有可能与这种严重过敏有关。这是因为mRNA疫苗没有使用传统的佐剂,而脂质体纳米颗粒和mRNA都有类似佐剂的作用,即很强的诱导非特异性免疫反应的能力。不排除这可能是导致这几起严重过敏事件的主要原因。

据《纽约时报》报道,也有科学家表示,这些严重过敏反应有可能由其它原因引起,比如与疫苗的运输、解冻或注射方式有关。

尚不影响正常接种疫苗

与其它疫苗相似,辉瑞疫苗的副作用包括注射部位疼痛、身体发冷、疲惫和发烧。辉瑞公司表示,在III期临床试验中接受疫苗的18801名参与者中只有1名有严重过敏,该事件被认为与疫苗无关。不过,这个III期临床试验中排除了具有疫苗过敏史的人。

莫德纳的III期临床试验中也有2例严重过敏,不过审查机构均认为与疫苗无关,因为这些反应是在注射后数周或数月内发生的,而不是注射后数分钟内发生。与辉瑞不同的是,莫德纳试验并未排除过敏史的受试者。

英国药品监管机构建议,有过敏史的人不要接种辉瑞疫苗,那些被建议携带肾上腺素自动注射器的人都不应该接种。

加拿大也采购了辉瑞疫苗和莫德纳疫苗。该国卫生部在审查相关证据后认为,目前的疫苗使用说明书没有问题,其注射收益仍然大于风险。其注射副作用是暂时的,不会对健康构成威胁。

无论有无过敏史,接种疫苗后均应进行15分钟或30分钟的观察或监测。

原文:公众号“为何鸭”

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